Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed

Festanstellung, Vollzeit · Ismaning

Deine Aufgaben
  • Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
  • Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
  • Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
  • Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
  • Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
  • Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools
Dein Profil
  • Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • 1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
  • Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik
Warum wir?
  • Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
  • Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
  • 30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
  • Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
  • Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte
Wir freuen uns auf Dich!
Wir freuen uns über Dein Interesse an der Exeltis Germany GmbH. Bitte fülle das folgende kurze Formular aus. Solltest Du Schwierigkeiten mit dem Upload deiner Daten haben, wende dich gerne per Email an bewerbung@exeltis.com
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