Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed | Jobs at Exeltis Germany GmbH

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) beim Exeltis Schwesterunternehmen Xiromed

Permanent employee, Full-time · Ismaning

Deine Aufgaben

Eigenständige Betreuung von Zulassungsanträgen und Lifecycle-Management
Koordination der Einreichungen bis zur Genehmigung
Organisation und Pflege regulatorischer Dokumente
Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams bei Produktzulassungen
Sicherstellung der Einhaltung aller Auflagen für den Marktzugang
Entwicklung und Pflege von Artworks in digitalen Tools

Dein Profil

Hochschulabschluss in Gesundheitswissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
1–3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Regulierung, ideal im Generika-Bereich
Sehr gute Englischkenntnisse, Spanischkenntnisse sind von Vorteil
Kenntnisse in eCTD, CMC und EU-Regulatorik

Warum wir?

Ein attraktives Gehalt mit leistungsabhängigem Bonus
Umfassendes Onboarding und ein tolles Arbeitsklima
Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum Mobile Office
30 Tage Urlaub und Überstundenregelung
Attraktive Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten
Kurze Entscheidungswege in einem internationalen Umfeld
Ein motiviertes Team, das dich unterstützt und etwas bewirken möchte

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